Ranibizumab "Monoklonaalsete antikehade klass" - ravim, mida kasutatakse makula degeneratsiooni raviks.
Mis on ranibizumab?
Ravim ranibizumab on monoklonaalsete antikehade fragment (Fab). Monoklonaalsed antikehad on antikehad, mida toodetakse spetsiifilises rakukloonis ja mida on võimalik kindlaks teha ainult ühe B-lümfotsüüdi korral. Monoklonaalsed immunoloogiliselt aktiivsed valgud mängivad diagnostikas, ravis ja uuringutes olulist rolli, kuna need on võimelised seonduma kindla arvu molekulidega. Seevastu füsioloogiline immuunvastus koosneb alati polüklonaalsetest antikehadest.
Genentech töötas välja ja turustas ravimit ranibizumab. Genentech on Šveitsi ravimifirmade Novartis ja Hoffman-La Roche tütarettevõte. Ravim kiideti esmakordselt heaks 2006. aastal USA-s ja Šveitsis. 2007. aastal kiitis EL komisjon heaks ranibizumabi kõigi EL-i riikide jaoks. Novartisel on ainuõigus levitada, välja arvatud Põhja-Ameerika.
Ranibizumabi tootmiseks kasutatakse rekombinantset DNA-d, mis saadakse E. coli bakterist (Escherichia coli) geenitehnoloogia abil. Ranibizumab on monoklonaalse antikeha bevatsizumabi fragment ja hoiab ära uute veresoonte moodustumise silmas. Sarnaseid toimeaineid kasutatakse üha sagedamini ka vähiravis.
Farmakoloogiline toime
Monoklonaalse antikeha fragmendil ranibizumabil on kõrge afiinsus veresoonte endoteeli kasvufaktori A (VEGF-A) isovormide suhtes ja seostub seega nendega. VEGF-A näib olevat võtmemolekul eksudatiivse vanusega seotud kollatähni degeneratsiooni tekkes. Ranibizumabi seondumise tõttu ei aktiveeru endoteelirakkude pinnal olevad VEGFR-1 ja VEGFR-2 retseptorid.
Kuna ranibizumabil on väga väike molekuli suurus, läbib see kõik võrkkesta kihid ja jõuab seega nn koroidaalse neovaskularisatsioonini (CNV). Makula degeneratsiooni korral kipuvad need muutused veritsema. Ranibizumab hoiab ära vastavate retseptorite aktiveerimise ja pärsib seega koroidaalse neovaskularisatsiooni kasvu. Antikeha fragmendina vähendab ranibizumab ka võrkkesta põletiku riski.
Meditsiiniline rakendus ja kasutamine
Ranibizumabi kasutatakse märja vanusega seotud kollatähni degeneratsiooni (AMD) raviks. Ravimit kasutatakse ka nägemisteravuse halvenemise korral diabeetilise makulaarse ödeemi taustal. AMD korral moodustuvad võrkkesta all nn koroidaalsed neovaskularisatsioonid ja veritsevad kiiresti. Viimases staadiumis muutuvad võrkkesta osad armiks, nii et sageli tekivad alaverelised armid.
AMD viib lugemise pimeduseni kiiresti. Lugemisvõime väheneb, samuti on piiratud kontrasti ja värvinägemise tajumine. Muutunud valgustingimustega kohanemine on keeruline, samal ajal suureneb tundlikkus pimestamise suhtes. Raskematel juhtudel võivad tekkida ka tsentraalsed nägemisvälja defektid. Diabeetiline makulaarne ödeem ilmneb metaboolse haiguse suhkruhaiguse osana. Ravimata jätmise korral võib see turse põhjustada tõsiseid nägemiskahjustusi või isegi täielikku nägemise kaotust.
Mõlema haiguse korral süstitakse ranibizumab kohaliku tuimestuse abil silma klaaskeha. Annus on tavaliselt 0,05 milliliitrit. Ravi esimese kolme kuu jooksul tehakse üks süste kuus. Järgmises faasis manustatakse preparaati ainult uuenenud nägemise kaotuse korral. Diabeetilise makulaarse ödeemi korral tehakse seevastu igakuine süst kuni maksimaalse nägemisteravuse saavutamiseni. Kuna seda tohib kasutada ainult aseptilistes tingimustes, võib toimeainet manustada ainult kvalifitseeritud silmaarst.
Ravimid leiate siit
Visual Nägemishäirete ja silmaprobleemide ravimidRiskid ja kõrvaltoimed
Silmaprobleemid ujukitega, võõrkehade tundmine, valu ja verejooks on levinumad kõrvaltoimed. Ranibizumabiga ravi ajal võib ilmneda ka silmasisese rõhu tõus koos peavalu või arteriaalse hüpertensiooniga. Silmaõõne infektsioonid või võrkkesta kahjustus esinevad harva. Nakkuse vältimiseks võib patsiendile anda pärast ravi antibiootikume. Harvadel juhtudel võib pärast ranibizumabiga ravi tekkida katarakt.
Hoolimata üsna madalast kõrvaltoimete arvust, kritiseeritakse ranibizumabravi sagedamini. Uuringutes on võrreldud kahte toimeainet - ranibizumabi ja bevatsizumabi. Näidati, et bevatsizumab on sama tõhus kui palju kallim toimeaine ranibizumab. Bevatsizumabi kasutamisega ei kaasne ka suuremat riski ega rohkem kõrvaltoimeid, nii et kallima ranibizumabi kasutamine pole õigustatud.
.jpg)
.jpg)
.jpg)
